老年腰椎结核植骨融合术
叶捷凯1，费骏2，赖震2，章鹏2，胡金平2，胡胜平2，张晨威2
1. 浙江中医药大学第二临床医学院（杭州 ）
2. 浙江大学医学院附属杭州市胸科医院骨科（杭州 ）
基金项目：杭州市农业与社会发展科研主动设计项目（A04）
通信作者：费?/p>
关键词：纳米羟基磷灰石/聚酰胺66；植骨融合术；腰椎结核；老年
引用本文： 叶捷凯, 费骏, 赖震, 等. 老年腰椎结核植骨融合术中应用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66生物活性支撑体及自体髂骨疗效比较. 中国修复重建外科杂志, 2022, 36(3): 296-304. doi: 10.7507/1002-1892.
摘 要
目的 探讨老年腰椎结核植骨融合术中应用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66 （nano-hydroxyapatite/polyamide 66，n-HA/PA66）生物活性支撑体的安全性，通过与自体髂骨植骨相比，分析其疗效及优势。
方法 回顾性分析2017年1月—2020年1月符合选择标准的48例老年腰椎结核患者。患者均接受一期后路椎弓根螺钉内固定联合前路病灶清除植骨融合术，其中，23例术中应用n-HA/PA66生物活性支撑体+同种异体骨植骨（n-HA/PA66组），25例应用自体髂骨植骨（自体髂骨组）。两组患者性别、年龄、骨密度、病程、病变累及范围以及术前疼痛视觉模拟评分（VAS）、日本骨科协会（JOA）评分、后凸Cobb角等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。记录并比较两组手术时间、术中出血量、术后并发症发生情况，以及VAS评分、JOA 评分、美国脊髓损伤协会（ASIA）脊髓损伤分级、后凸Cobb角、植骨融合情况。
结果 两组手术均顺利完成。n-HA/PA66组手术时间及术中出血量均小于自体髂骨组（P<0.05）。患者均获随访，随访时间12～24个月，平均15.7个月，两组随访时间比较差异无统计学意义（P>0.05）。术后n-HA/PA66组3例（13%）、自体髂骨组10例（40%）发生并发症，两组并发症发生率比较差异有统计学意义（χ2=4.408，P=0.036）。两组内术后VAS评分、 JOA评分均较术前改善（P<0.05），末次随访时与术后2周比较差异亦有统计学意义（P<0.05）；两组间术后2周VAS评分差异有统计学意义（P<0.05），其余时间点上述指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）。末次随访时， n-HA/PA66组ASIA分级有效改善率为 86%（18/21），自体髂骨组为 90%（18/20），差异无统计学意义（χ2=0.176， P=0.675）。影像学复查示两组患者均获得Ⅰ级骨性融合，n-HA/PA66组植骨融合时间长于自体髂骨组（P<0.05）。两组组间术后各时间点后凸Cobb角比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。随访期间，患者均无结核复发、内固定物松动及断裂、植骨材料移位等情况发生。
结论 对于老年腰椎结核患者，一期后路椎弓根螺钉内固定联合前路病灶清除植骨融合术中，采用n-HA/PA66生物活性支撑体+同种异体骨能有效恢复并维持腰椎融合节段高度及生理曲度，植骨融合率与自体髂骨相似，可获得较好疗效。
正 文
脊柱结核常见于儿童及青壮年，由于我国人口老龄化加剧和耐药结核增加等[1]，近年来老年脊柱结核发病率呈上升趋势。由于起病隐匿、就诊意识较差等原因，老年患者发现时往往已合并寒性脓肿、骨质破坏、后凸畸形，损害相应脊髓神经功能导致截瘫等[2]。此类严重脊柱结核需要手术治疗，一期后路椎弓根螺钉内固定联合前路病灶清除植骨融合是常用术式，可以取得满意疗效[3]。修复病灶彻底清除后遗留椎体缺损、重建脊柱稳定性是手术成功的关键。目前，用于脊柱前柱支撑重建的材料较多，如钛网支撑体、同种异体骨、自体髂骨、金属人工椎体等。自体髂骨移植是临床常用重建方式，但老年患者存在髂骨骨质强度不足、取骨后相关并发症发生率高、取骨量有限等缺点。
新一代纳米羟基磷灰石/聚酰胺66（nano-hydroxyapatite/polyamide 66，n-HA/PA66）生物活性支撑体（四川国纳科技有限公司）是一种新型生物医学仿生材料，组成结构及力学特性与人皮质骨相似，具有良好的骨传导性和机械性能[4]，已广泛应用于脊柱重建手术中，但用于老年腰椎结核手术中的报道较少。
为明确n-HA/PA66 生物活性支撑体用于老年腰椎结核的有效性及安全性，现回顾分析2017 年1月—2020年1 月接受一期后路椎弓根螺钉内固定联合前路病灶清除植骨融合术治疗的老年腰椎结核患者临床资料，比较自体髂骨以及n-HA/PA66生物活性支撑体疗效差异。报告如下。
1
临 床 资 料
1.1 患者选择标准
纳入标准：① 年龄>60 岁；② 患者病史、临床表现、基因学测定、影像学和实验室检查符合腰椎结核诊断标准[5]，且术后病灶组织病理学检查或脓液细菌培养证实为腰椎结核；③ 结核病灶位于L1～5，且主要累及单间隙或2个脊柱功能单元，或涉及多个脊柱功能单元、但其他单元未见明显破坏及死骨形成；④ 于浙江大学医学院附属杭州市胸科医院接受术前正规抗结核药物治疗，以及一期后路椎弓根螺钉内固定联合前路病灶清除植骨融合术，术中采用自体髂骨或 n-HA/PA66 生物活性支撑体；⑤ 临床资料完整，随访时间超过12个月；⑥患者及家属配合研究，签署知情同意书。
